SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede Legale: Milano, Via Biella, 8
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747030153

(GU Parte Seconda n.139 del 27-11-2012)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: CARAVEL 
  Confezioni: AIC 036339012, AIC 036339024 
  Codice pratica N°: N1A/2012/1951 
  N°  e  tipologia  variazioni:  IA.B.III.1.a.2  -Tipo  di  modifica:
Aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea  europea
del produttore del principio attivo gia' autorizzato - MOEHS  IBERICA
SL. (R1-CEP 2002-89-Rev. 01). 
  Specialita' medicinale: LISOZIMA SPA 
  Confezioni: AIC 004446011- 004446050- 004446062 
  Codice pratica N°: N1A/2012/2139 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA .  A.5.b  -  Tipo  di  modifica:
Modifica  del  nome  di  uno  dei  produttori  del  prodotto  finito,
autorizzato   al   controllo   (esclusivamente   la    determinazione
quantitativa mediante metodo turbidimetrico  del  principio  attivo):
EUROFINS BIOLAB SRL - Via Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone (MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T12ADD17188
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.