ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.139 del 27-11-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale Oxis 
  Turbohaler 4,5 microgrammi/dose, polvere per inalazione 
  Turbohaler 9 microgrammi/dose, polvere per inalazione 
  Confezioni e numero A.I.C: tutte le confezioni; A.I.C. n. 033312/M 
  Codice pratica C1A/2012/2185 depositata in data 17/09/2012 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  SE/H/121/01-02/IA/46  conclusasi
il 18/10/2012. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Variazione tipo IAIN A.1 -  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  medicinale  in
Danimarca e in Finlandia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Danimarca - 15 Dicembre 2011;  Finlandia
- 21 Luglio 2011. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD17199
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.