Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 029485  -  capsule  rigide  e  concentrato  per  soluzione  per
infusione - in tutti i dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2012/2345 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-004/IA/031 
  Tipo IAIN B.I.a.1.a)  "Do  and  Tell"  -  Modifica  (aggiunta)  del
produttore dello starting material utilizzato  nella  produzione  del
principio attivo: Astellas Pharma Tech Co., Ltd.,  Toyama  Technology
Center, 2-178, Kojin-machi, Toyama city, Toyama 930-0809, Japan. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
T12ADD17200