Comunicazione notifica Regolare UVA del 13 Novembre 2012 -  AIFA/V  &
                             A/P/124110 
 

  Codice Pratica n.: C1B/2012/1891 
  Medicinale: Repaglinide Dr. Reddy's 0,5 mg-1 mg -  2  mg  compresse
(AIC: 040339) 
  Confezioni: tutte. 
  N. e  Tipologia  variazione:  UK/H/2930/01-03/IB/01  -  C.I.2.a  IB
forseen 
  Natura della modifica: Modifica degli stampati. 
  Modifica apportata:  e'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2
e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del FI per adeguamento  agli
stampati del prodotto di riferimento). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determina in GU. Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico le confezioni
che non rechino le modifiche autorizzate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                        Legale rappresentante 
                       dott. Stanislao Caputo 

 
T12ADD17202