ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.139 del 27-11-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Doxazosin Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038157/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2011/2361      -      Procedura      n.
IT/H/189/001-002/IA/005 
  Variazione di tipo IAIN n. B.III.1 a)1.: Presentazione di un  nuovo
certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  europea  per  il  principio
attivo (Doxazosin Mesilato), da parte di un produttore gia' approvato
Dr. Reddy's Laboratories Limited (R0-CEP 2008-164-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD17204
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.