Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Mirtazapina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037969/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2012/1588      -      Procedura      n.
FI/H/0654/001-003/IA/010g 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.e.7 a); IA n.  B.II.c.1  a):
Eliminazione  di  un  fornitore  di  materiali  di   confezionamento.
Modifica dei limiti di una specifica di un eccipiente. 
  Codice     Pratica:     C1B/2012/1728      -      Procedura      n.
FI/H/0654/001-003/IB/011 
  Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 b) 1: Estensione del  periodo  di
validita' del prodotto finito (da: 2 anni a: 3 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD17206