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Errata corrige
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Trasferimento di titolarita' e variazione di cambio nome Con la determinazione V & A/1772 del 14/11/2012 la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora intestata alla societa' Norpharm Regulatory Services Limited, con sede legale in laurence Street 26, Drogheda, County Louth, Irlanda Medicinale: ATORVASTATINA NORPHARM REGULATORY SERVICES, AIC n. 040899/M in tutte le confezioni autorizzate. Procedura europea n. CZ/H/0267/01/DC e' ora trasferita alla societa' Krka d.d. Novo Mesto, con sede legale in Smarjeska cesta 6, 8501, novo Mesto, Slovenia. Contestualmente risulta autorizzata la seguente modifica secondaria apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e del Regolamento CE n. 1234/2008: Procedura europea n. CZ/H/0267/01/IB/09/G - codice pratica C1B/2012/1867, Tipo IB n. A.2.b. modifica del nome del prodotto per l'Italia: da Atorvastatina Norpharm Regulatory Services a Atorvastatina Krka, e per l'Austria, da Atorvastatin NRS ad Atoris. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T12ADD17210