Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:  codice
pratica n. N1A/2012/1913. 
  Medicinale: GAMIBETAL COMPLEX (A.I.C.: 020225). 
  Confezione: 020225025, 30 compresse. 
  N. e tipologia variazione: grouping di due  variazioni  B.I.b.1.d -
IA. 
  Tipo di  modifica:  soppressione  di  parametri  di  specifica  del
principio attivo Buxamina non significativi  (solubilita';  punto  di
fusione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD17000