Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: N1A/2012/1849. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  BACTRIM "80 mg + 400 mg compresse" 20 compresse (021978010); 
  "160 mg + 800 mg compresse" 16 compresse (021978046); 
  "40 mg/5 ml  +  200  mg/5  ml  sospensione  orale"  1  flac.100  ml
(021978059); 
  "80 mg/5 ml  +  400  mg/5  ml  sospensione  orale"  1  flac.100  ml
(021978061); 
  "160   mg   +   800   mg   compresse   solubili"    16    compresse
solubili(021978097); 
  BACTRIM PERFUSIONE "400 mg/5  ml  +  80  mg/5  ml  concentrato  per
soluzione per infusione" 1 fiala 5 ml (028313017); 
  Variazione  di  tipo  IA  nr.  B.III.1.a.2:  presentazione  di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  il
principio attivo (Trimethoprim)  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato - R1-CEP 1997-009-Rev 03 del 06.10.2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
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