Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Specialita' medicinale: TRUSOPT 
  "20mg/ml collirio, soluzione" flacone da 5 ml A.I.C. N. 031848017/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0070/001/IA/051 
  Codice Pratica: C1A/2012/1860 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia
B.II.b.z)  Aggiunta  di  Tosoh  Corp.  quale  nuovo   fornitore   del
polietilene clorosolfonato (CSM), la materia prima utilizzata per  la
fabbricazione  dei  guanti  e  manicotti  utilizzati   nell'isolatore
durante la fabbricazione del prodotto finito. Il materiale non  e'  a
contatto con il prodotto finito. Il  fornitore  corrente  (Dupont  de
Nemours) ha cessato la produzione di questo materiale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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