Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
specialita'  medicinale  per  uso  umano  (Comunicazione   AIFA/V   &
      A/P/124116 del 13/11/2012) - Codice pratica: C1B/2012/727 
 

  Titolare: Baxter S.p.A. - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0474/001-3/IB/018 
  Specialita' medicinale: ALBUMINA BAXTER (AIC N. 037566) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione tipo IB n. C.I.3.a: Implementazione  di  cambiamenti  di
wording approvati per i quali non sono stati  sottomessi  nuovi  dati
aggiuntivi da parte dell'Applicant (paragrafi 2, 4.4, 4.6, 6.5, 7,  9
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi di Foglio Illustrativo ed Etichette). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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