Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  SPECIALITA'  MEDICINALI:  FLEBOGAMMA,  ANBINEX,  IGANTET,   FANHDI,
IGAMAD,      IGANTIBE,      ALBUMINA      GRIFOLS.      N.       AIC:
(029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330047)-
(033863022)-(033863010)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(03386702
1)-(035320011)-(035320023)-(034611018)-(034611020)-(034611069)-(03461
1071)-(034611032)-(034611044)- (034611057)-(033866070). 
    
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1 d: Inclusion of a  new,  updated  or
amended Plasma Master File in the marketing authorization dossier  of
a medicinal product (PMF 2nd  Step  Procedure).  (Pratica  Codice  n.
N1A/2012/1798). I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T12ADD17244