Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Ketoprofene ratiopharm Italia; confezioni e numeri AIC:
029286010 2,5% gel; Codice Pratica N1B/2012/2102 Variazione  Tipo  IB
n. C.I.3.a Aggiornamento  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e del Foglietto Illustrativo in linea con  il  CSP  relativo
alla procedura di PSUR Worksharing SE/H/PSUR/0049/001 (paragrafi 4.3,
4.4, 4.6, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto
e corrispondenti paragrafi del Foglio  Illustrativo).  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della
presente determinazione nella  GU.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD17250