Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs
       29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare: Dompe' spa 
  Specialita' medicinale: OKi 
  confezione e numero A.I.C.: 80 mg granulato soluzione  orale  -  30
bustine bipartite (AIC n. 028511095) 
  codice pratica: N1B/2012/2271 
  var.  tipo  IB  n.  B.II.f.1.b)  1:  estensione  della  durata   di
conservazione del prodotto finito (cosi'  come  confezionato  per  la
vendita) da 2 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
T12ADD17256