Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1B/2011/3185 
 

  Specialita' Medicinali: 
  SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER 
  NUTRINEAL PD4 
  EXTRANEAL 
  Procedura di variazione Worksharing UK/H/XXX/WS/016 
  Specialita' Medicinali: 
  SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER (AIC 031503) 
  NUTRINEAL PD4 (029204) 
  EXTRANEAL      UK/H/178/001/IA/051,      UK/H/178/001/IB/052      e
UK/H/178/001/IB/053 
    
  - Var. tipo IA B.II.d.2.a): Modifica della procedura di  prova  per
il  prodotto  finito:   metodo   cinetico   turbidimetrico   per   la
determinazione delle endotossine batteriche 
  - Var. tipo IB - B.II.b.3.z): Modifica del processo  di  produzione
per  il  prodotto  finito:  aggiornamento  del  modulo  3.2.P.3   per
Castlebar 
  - Var. tipo IB B.II.b.5.f): Modifica dei controlli eseguiti durante
il processo di  produzione:  aggiornamento  del  modulo  3.2.P.3  per
Castlebar 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T12ADD17261