Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Medicinale: Posmox 
  Codice AIC e confezioni: 039743 - tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2012/2022. 
  Gruppo di due variazioni tipo IA - A.7: eliminazione  dei  siti  di
produzione  della  sostanza   attiva   Amoxicillina   triidrato   DSM
Anti-Infectives Egypt Sae (Egitto) e Fersinsa GB SA DE CV (Messico). 
  Codice pratica: N1A/2012/2027. 
  Variazione  tipo  IA  -  B.III.1.a.2:  aggiornamento  del  CEP  del
principio attivo Amoxicillina triidrato R1-CEP 2001-367-Rev 03 di DSM
Sinochem  Pharmaceuticals  Netherlands  B.V.,  sito  di   produzione:
Deretil S.A. (Spagna). 
  Codice  AIC  e  confezione:039743024-  875mg  +   125mg   compresse
rivestite con film 
  Codice pratica: N1A/2012/2025. 
  Variazione  tipo  IA  -  B.III.1.a.2:  aggiornamento  del  CEP  del
principio  attivo  Potassio   clavulanato   diluito   con   cellulosa
microcristallina (rapporto 1:1) R1-CEP 2005-179-Rev  00  di  CKD  Bio
Corporation (Repubblica di Corea). 
  Codice  AIC  e  confezione:039743012  -  875mg+125mg  polvere   per
sospensione orale 
  Codice pratica: N1A/2012/2026. 
  Variazione  tipo  IA  -  B.III.1.a.2:  aggiornamento  del  CEP  del
principio attivo Potassio clavulanato diluito con  silice  colloidale
idrata (rapporto 1:1) R1-CEP 2005-180-Rev 00 di CKD  Bio  Corporation
(Repubblica di Corea). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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