Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: Moment 200 mg capsule molli. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  10  capsule,  AIC:  025669197;  20
capsule, AIC: 025669209. 
  Codice pratica: N1A/2012/1963 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping n. 2 Var.IA A4:  eliminazione
di un sito di produzione e di un sito di confezionamento del prodotto
finito. 
  Medicinale: Moment 200 mg capsule molli. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  10  capsule,  AIC:  025669197;  20
capsule, AIC: 025669209. 
  Codice pratica: N1A/2012/1964 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di n. 2 Var IA (B.III.1.a.2 +
B.III.1.b.3):  presentazione  dei  CEP  aggiornati   da   parte   del
produttore del principio attivo ibuprofene,  gia'  autorizzato,  Basf
Corporation  R1-CEP2000-087-Rev02   e   da   parte   del   produttore
dell'eccipiente   gelatina,   gia'   autorizzato,    Rousselot    SAS
R1-CEP2000-029-Rev03. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD17323