Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano,  codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  unguento rettale, tubo da 30 g - A.I.C. n. 021122080; 
    supposte, 12 supposte - A.I.C. n. 021122066. 
  Codice pratica: N1B/2012/1992. 
  Variazione  di  Tipo  IB  unforeseen,  B.I.a.l.z:  introduzione  di
un'officina responsabile della micronizzazione del  principio  attivo
fluocortolone caproato: micronization and quality control testing for
particle size Bayer Pharma AG - Charlottenburg Plant. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD17145