Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: YAZ, ELOINE 
  Confezioni e numeri di A.I.C. di YAZ: 
  1x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038542015/M; 
  3x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038542027/M; 
  6x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038542039/M. 
  Confezioni e numeri di A.I.C. di ELOINE: 
  1x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038543017/M; 
  3x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038543029/M; 
  6x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 038543031/M. 
  Procedura:NL/H/xxxx/IA/0170/G. 
  YAZ (NL/H/1269/001/IA/029/G). 
  ELOINE (NL/H/1270/001/IA/031/G). 
  Codice pratica: C1A/2012/2308. 
  B.III.1.a.1: Presentazione di un nuovo certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea  R0-CEP  2009-070-Rev  01  per  il  principio
attivo Drospirenone. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD17158