Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: YASMINELLE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037199015/M; 
  3x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037199027/M; 
  6x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037199039/M; 
  13x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037199041/M. 
  Specialita' medicinale: ALIANE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037376011/M; 
  3x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037376023/M; 
  6x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037376035/M; 
  13x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 037376047/M. 
  Procedura: NL/H/xxxx/IA/193/G. 
  Yasminelle: NL/H/0701/001/IA/030/G. 
  Aliane: NL/H/0702/001/IA/031/G. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2322. 
  B.III.1.a.1: Presentazione di un nuovo certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea  R0-CEP  2009-070-Rev  01  per  il  principio
attivo Drospirenone. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD17162