Estratto comunicazione notifica regolare UVA  del  13  novembre  2012
                 protocollo n. AIFA/V & A/P/124086. 
 

  Specialita' Medicinale: FEMIPRES PLUS (AIC: 033907) 
  Confezioni: 15mg/25mg compresse rivestite con film 
  A.I.C. n. 033907027/M 
  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Numero  e  tipologia  variazione:  IT/H/321/01/IB/069  e  C.I.z  IB
unforseen 
  Codice Pratica n. N1B/2012/2124 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Modifica   apportata:   modifica   del   Foglio   Illustrativo    e
dell'etichettatura in accordo al QRD template. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
Illustrativo  ed  Etichette)  relativamente  alle  confezioni   sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in
commercio fino alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  E'
approvata, altresi', secondo la  lista  dei  termini  standard  della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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