Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1A/2012/1942 
  Medicinale: TRIFLUX "300 mg capsule" 30 capsule - AIC 028504013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di Tipo IA B.II.b.4 a)  Modifica  della  dimensione  del
lotto sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata  da
1.500.000 capsule a 1.800.000 capsule. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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