Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale - A.I.C./Denominazione/Confezione: 
  004975013 - SOLUZIONE SCHOUM soluzione orale Flacone 550 g 
  004975025 - SOLUZIONE SCHOUM FORTE soluzione orale - Flacone 250 g 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2048 
  Natura della variazione: IAin - B.III.1.a)3 - Presentazione  di  un
nuovo Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea  Titolare  del
CEP -  per  il  principio  attivo  Glicerolo  -  Titolare:  Oleon  NV
Ertvelde, Belgio  -  Sito  di  produzione:  DIOL  Production  Venette
(Francia) - R0-CEP 2008-014-Rev 01 datato 13-03-2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
T12ADD17459