Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: C1A/2012/2455 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: Acular 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  033222011/M < < 0,5% collirio, soluzione < < flacone 3 ml 
  033222023/M < < 0,5% collirio, soluzione < < flacone 5 ml 
  033222035/M < < 0,5% collirio, soluzione < < flacone 10 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura Europea N° IE/H/0101/001/IA/020 - Variazione di tipo IAin
C.I.z - introduzione  di  un  Pharmacovigilance  System  Master  File
(PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T12ADD17479