Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita' medicinale: PERMOTIL "10 mg compresse" 
  Confezioni: tutte - AIC 036670/M 
  Titolare AIC: SOFAR S.p.A 
  Procedura europea n.: NL/H/0491/001/IA/005/G 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.:  Grouping  di  n.  2  Variazioni  di  tipo  IAIN  -   Pratica
C1A/2012/2234. 
  Variazioni B.II.b.1.a e B.II.b.1.b: nuovo sito di fabbricazione del
prodotto 
  finito  per  le  fasi  di  confezionamento  primario  e  secondario
(sostituzione): 
  Tjoapack B.V. Columbusstraat 4, 7825 VR Emmen - The Netherlands. 
  Data di implementazione della variazione: 07/09/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37  del  D.Lgs.  n.
219/2006 e s.m.i. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Alfonso Labruzzo 

 
T12ADD17510