Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita' medicinale: CONTRAMAL 
  Confezioni e n. A.I.C.: 50 mg capsule rigide AIC n. 028853012 
  Titolare AIC: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica
n.  N1A/2012/2009  variazione  grouping  tipo  IA  n.  B.II.b.5  c  -
eliminazione degli in-process controls: disintegrazione;  uniformita'
di massa; uniformita' di massa peso medio;  n.  B.II.b.5.b)  aggiunta
del test: peso del riempimento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T12ADD17512