Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita' Medicinale: AISI 
  Numeri di AIC e confezioni:  035857046  "750  microgrammi/ml  gocce
orali, soluzione" flacone 20 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
B.II.b.1 a) - B.II.b.1 b) - B.II.b.1 e) - B.II.b.2 b) 2: sostituzione
del sito di produzione del prodotto finito MPF Bv -  Appelhoff  13  -
8465 RX Oudehaske, Olanda con Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084
Fisciano (SA) per tutte le fasi incluso rilascio dei lotti. -  Codice
pratica: N1B/2012/2218. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T12ADD17521