Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1A/2012/1947 
  Medicinale: TRANSMETIL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 5 fiale +
5 ampolle - AIC n. 027898055 
  500mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 5 fiale + 5
ampolle - AIC n. 027898067 
  500 mg compresse gastroresistenti, 10 compresse - AIC n. 027898081 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IB unforeseen n. A.5.z Cambio  di  titolarita'  sito  produzione
responsabile della produzione, confezionamento, controllo e  rilascio
lotti del prodotto finito: da Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina  km  52
snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)  ad  AbbVie  S.r.l.,  S.R.  148
Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Maria Tommasi 

 
T12ADD17529