Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale:  MYOVIEW   230   microgrammi   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica - 2 flaconcini A.I.C. n. 035849013/M e 5 flaconcini
A.I.C. n. 035849025/M. 
  Variazione UK/H/0512/001/IA/36: variazione tipo IA8:  Modifica  del
sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile  del
controllo di qualita' del prodotto finito a) sostituzione o  aggiunta
di un sito  in  cui  si  effettua  il  controllo  dei  lotti.  Prima:
controllo di qualita' dei lotti prodotti ad Oslo effettuato dal  sito
GE Healthcare Kjeller. Dopo: controllo di qualita' dei lotti prodotti
ad Oslo e a Gloucester effettuato dal sito IFE (Institute for  Energy
Technology). Codice pratica: C1A/2009/3906. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC12ADD17409