Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  Chefaro  Pharma  Italia  S.r.l.,  viale  Castello  della
Magliana n. 18, 00148 Roma. 
  Specialita' Medicinale: GERMOZERO. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «0,1% + 0,02% soluzione cutanea»  Flacone  da  250  ml  -  A.I.C.
032232023; 
    Flacone da 1.000 ml - A.I.C. n. 032232035 (sospesa); 
    Tanica da 10 l - A.I.C. n. 032232047 (sospesa); 
    Tanica da 25 l - A.I.C. n. 032232050 (sospesa); 
    10  contenitori  monodose  da  1,5  ml  -  A.I.C.  n.   032232011
(sospesa). 
  Codice pratica: N1B/2012/2134. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione tipo IB n. B.II.d.1.c) - Aggiunta di un nuovo parametro di
specifica del prodotto finito, alla specifica con  il  corrispondente
metodo di prova (determinazione delle impurezze). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dr.ssa Silvia Costa 

 
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