Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: TRAMADOLO ANGENERICO 
  Confezioni.: AIC.:035918 tutte 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a. IB forseen 
  Codice pratica: N° N1B/2012/2126 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  modifica  stampati  relativa  ai   medicinali
contenenti tramadolo e convulsioni, sindrome da serotonina:  dosaggio
negli anziani e nei pazienti con  compromissione  renale  o  epatica.
Comunicazione AIFA del 30/08/2012. E' autorizzata la  modifica  degli
stampati  richiesta  per  il  Riassunto  delle  Caratteristiche   del
Prodotto e Foglio Illustrativo relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120^  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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