Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LIORESAL 
  10 mg compresse, 50 compresse, AIC n. 022999015 
  25 mg compresse, 50 compresse, AIC n. 022999027 
  Codice pratica: N1A/2012/2084 del 24 ottobre 2012 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  che  riguarda
l'aggiornamento del capitolato di controllo del prodotto finito: 
  Tipo IA - B.II.d.1.a)  Rafforzamento  dei  limiti  della  specifica
"Altre sostanze correlate". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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