Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Sertralina  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
036753/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1766 Variazione  SE/H/439/01-02/IB/26  Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Aggiornamento  degli  stampati  in  linea  con   l'approvazione   del
CMDh/PhVWP (marzo 2012) sull'uso degli SSRI e possibile  aumento  del
rischio di infertilita' maschile (paragrafi 4.6,  5.3  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determinazione  nella  GU.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD17833