Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX 
  Codice confezioni: 036752.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice      Pratica:      C1A/2012/1944       (Proc.       Europea:
DE/H/466/003-004/IA/58) 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA B.III.2.b Modifica  al  fine  di
conformarsi alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di
uno Stato membro 
  b) Modifica al  fine  di  conformarsi  ad  un  aggiornamento  della
monografia applicabile della farmacopea europea  o  della  farmacopea
nazionale di uno Stato membro - (Aggiornamento monografia Polisorbate
80 alla versione corrente della farmacopea europea). 
  Specialita' Medicinale: BOOSTRIX 
  Codice confezioni: 034813.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice      Pratica:      C1A/2012/1943       (Proc.       Europea:
DE/H/466/003-004/IA/56) 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA B.III.2.b Modifica  al  fine  di
conformarsi alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di
uno Stato membro 
  b) Modifica al  fine  di  conformarsi  ad  un  aggiornamento  della
monografia applicabile della farmacopea europea  o  della  farmacopea
nazionale di uno Stato membro - (Aggiornamento monografia Polisorbate
80 alla versione corrente della farmacopea europea). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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