Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
    umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ELOPRAM 
  Confezioni e numeri di AIC: "20 mg compresse rivestite con film" 28
compresse - AIC n. 028681017; "40 mg compresse rivestite con film" 14
compresse - AIC n. 028681029; "20 mg compresse rivestite con film" 14
compresse - AIC n. 028681031 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
  Codice Pratica: N1A/2012/1915 
  Grouping of variations costituito da: 
  Tipo IA  A.7:  Deletion  of  API  intermediate  manufacturing  site
(Lundbeck Pharmaceuticals site in Seal Sands); 
  Tipo IAIN B.III.1.a.1: Submission of  a  new  CEP  for  the  active
substance  citalopram   hydrobromide   from   an   already   approved
manufacturer H. Lundbeck A/S (R0-CEP 2010-222-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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