Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                             2007, n.274 
 

  Titolare: FERRING S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TESTIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 7 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774014/M 
  - 14 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774026/M 
  - 30 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774038/M 
  - 90 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774040/M 
  Codice Pratica C1A/2012/2209 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Var.Tipo  IA  n.B.III.1.a)2:  presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato/rivisto emesso da EDQM
(R1-CEP 2000-231-Rev 01). 
  Procedura MRP n. UK/H/0645/001/IA/036 conclusasi  positivamente  in
data 31 ottobre 2012. 
  Codice Pratica C1A/2012/2518 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Var.Tipo IA n.A.5: modifica del nome  del  sito  di  controllo  della
qualita' da: Eclipse Scientific Group a: ALS Food and  Pharmaceutical
(indirizzo invariato). 
  Procedura MRP n. UK/H/0645/001/IA/038 conclusasi  positivamente  in
data 03 dicembre 2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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