Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: S.F.GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: ZEFLUN 
  Confezione e numero di A.I.C: tutte le confezioni, A.I.C. 037996 
  Codice Pratica: N1A/2012/1870 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IAIN - B.III.1.a.3. Tipo  di
modifica:  presentazione  di  un  certificato  di  conformita'   alla
Farmacopea  Europea  relativo  al   principio   attivo   Fluconazolo,
presentato 
  da un nuovo fabbricante(sostituzione): AUROBINDO PHARMA  LIMITED  -
Plot n.  2,  Maitrivihar,Ameerpet  Hyderabad,  Andra  Pradesh,  India
(R0-CEP 2007-071-Rev 00) 
  Specialita' Medicinale: MARICRIO 
  Confezione   e   numero   di   A.I.C:   20   mg   capsule    rigide
gastroresistenti, 14 capsule - A.I.C. 037903010 
  Codice Pratica: N1B/2012/2290 
  Tipologia variazione:modifica di tipo IB  forseen  -  B.II.f.1.b.1.
Tipo modifica: Modifica del periodo di validita' del prodotto  finito
da 24 mesi a 36 mesi 
  Specialita' Medicinale: ULCEZOL 
  Confezione   e   numero   di   A.I.C:   20   mg   capsule    rigide
gastroresistenti, 14 capsule - A.I.C. 038239012 
  Codice Pratica: N1B/2012/2283 
  Tipologia variazione:modifica di tipo IB  forseen  -  B.II.f.1.b.1.
Tipo modifica: Modifica del periodo di validita' del prodotto  finito
da 24 mesi a 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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