Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                            novembre 2008 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  034634028 - "1 g Polvere per soluzione  per  infusione  e  per  uso
orale" 
  1 Flacone da 1 g 
  034634030 - "500 mg Polvere per soluzione per infusione e  per  uso
orale" 
  10 Flaconi da 500 mg 
  Codice  Pratica:  N1B/2012/2240  -  N.  e   tipologia   variazione:
B.III.1.a) 2. 
  Aggiornamento  del  certificato  di  suitability  per   vancomicina
cloridrato da N. R1-CEP 1996-006-Rev 07 a N. R1-CEP  1996-006-Rev  08
da parte di un fabbricante gia' autorizzato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                         dott. Rosario Ardia 

 
T12ADD17934