Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: VEXOL.  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "10
mg/ml  collirio  sospensione"  flacone  contagocce  3  ml  -  AIC  n.
033221019/M.; 
  "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 5 ml  -  AIC  n.
033221021/M; "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 10 ml
- AIC n. 033221033/M - Procedura MRP n. UK/H/0149/001/IB/016 
  Codice Pratica C1B/2012/1508  -  Var  Tipo  IB  foreseen  n.  C.I.3
Modifica richiesta dall'EMEA allo scopo di soddisfare il post-renewal
commitment per l'armonizzazione del FI tra RMS ed i CMSs , includendo
i risultati della "user consultation". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T12ADD17941