Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportate
                ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
     15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 10  contenitori  mon.  AIC
024596138 
    15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare -  15  contenitori  mon.  AIC
024596140 
    15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare -  20  contenitori  mon.  AIC
024596153 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2012/1970 
  Grouping di variazioni: 
  n. 2 variazioni  tipo  IAin  n.  B.II.b.1  -  a)  Aggiunta  di  due
siti alternativi di produzione per una parte o per la  totalita'  del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto   finito   -   Siti di
imballaggio secondario: 
    CIT Srl, Berago di Molgora (MB) 
    S.C.F. Snc, Cavenago d'Adda (LO). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta.  

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC12ADD17690