Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportate
                ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    «0,75% soluzione orale o da nebulizzare» - Flacone  polidose  AIC
n. 024596049. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2012/1983. 
  Variazione tipo IAin n. B.II.b.1  -  a)  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione per una parte o  per  la  totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - Sito di  imballaggio  secondario:
S.C.F. snc, Cavenago d'Adda (LO). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC12ADD17695