Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportate
                ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: PROMEDICA S.r.l. - Via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Nome del medicinale: CLENIL COMPOSITUM. 
  Confezione e codice A.I.C.: 
    «250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 
    200 erogazioni con erogatore standard  +  erogatore  JET  AIC  n.
023440062. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2012/1965. 
  Variazione tipo IA n. A.5 - b) Modifica del  nome  del  fabbricante
del prodotto finito: 
    da: Farmalab Industrias Quimicas e Farmaceuticals - Brasile 
    a: Chiesi farmaceutica Ltda - Brasile. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC12ADD17697