Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: NERISONA. Confezione e numero di A.I.C.: 0.3% crema idrofoba, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 023722135. Codice pratica: N1B/2012/2298. Variazione di tipo IB unforeseen, B.II.f.l.z: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura. Validita' dopo la prima apertura: 3 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD17861