Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano, codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ULTRAPROCT supposte. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    12 supposte - A.I.C. n. 021122066. 
  Codice pratica: N1B/2012/2203. 
  Grouping di variazioni di tipo IB. 
  Variazione  tipo  IB,  B.II.f.1.b.1:  modifica  della   durata   di
conservazione o  delle  condizioni  di  immagazinaggio  del  prodotto
finito - estensione della durata di conservazione del prodotto finito
- cosi' come confezionato per la vendita  (sulla  base  dei  dati  in
tempo reale). 
  Da: 2 anni a: 3 anni. 
  Variazione  tipo  IB,  B.II.f.1.d:   modifica   della   durata   di
conservazione o  delle  condizioni  di  immagazinaggio  del  prodotto
finito - modifiche concernenti le condizioni  di  imagazzinaggio  del
prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. 
  Da: conservare a temperatura inferiore ai  25°C  a:  conservare  in
frigorifero. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                       dott. Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD17862