Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinali: HAEMOBIONINE 
  Procedura decentralizzata: AT/H/0190/001-002/IB/007 
  Codice pratica: C1B/2012/2246 
  Confezioni e numeri A.I.C.: HaemoBionine 250 UI  (AIC  039072018/M)
HaemoBionine 500 UI (AIC  039072020/M),  HaemoBionine  1000  UI  (AIC
039072032/M). 
  Si informa della avvenuta approvazione, ai  sensi  della  determina
AIFA 25 agosto 2011, della seguente modifica apportata in accordo  al
regolamento CE 1234 - 2008. 
  Oggetto della modifica: C.I.7 b) Soppressione del dosaggio  da  250
UI (AIC 039072018/M) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                   Amm. delegato - Biotest Italia 
                         dott. G. Tagliabue 

 
T12ADD17950