CIPROS S.R.L.
Sede Legale: Via Porta Rossa n.12, 50123 Firenze

(GU Parte Seconda n.146 del 15-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                          (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Cipros S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CLOPINOVO (aic: 039494/M). Codice  Pratica:
C1A/2012/2315 - Grouping Tipo IAIN di 2 variazioni n.  B.II.b.1.a)  e
n.  B.II.b.1.b):  Aggiunta  dell'officina   FAMAR,   come   sito   di
confezionamento  primario  e   secondario.   Numero   di   procedura:
DE/H/1925/001/IAIN/013/G 
  Specialita' medicinale: NORAPRIL (aic: 038240/M).  Codice  Pratica:
C1A/2012/2494 - Variazione Tipo IA n. B.II.e.5.b.: Eliminazione della
confezione NORAPRIL 1,25 mg compresse - 28 compresse AIC 038240014/M.
Numero   di   procedura:   IT/H/232/01-04/IA/008.   Codice   Pratica:
C1A/2012/2496 - Grouping di 2 variazioni Tipo A.7.:  Eliminazione  di
un sito  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  e  di  un  sito  di
imballaggio (Niche Generics Limited e Tillomed Laboratories Limited).
Numero  di  procedura:   IT/H/232/01-04/IA/009/G.   Codice   Pratica:
C1A/2012/2502 - Grouping di  2  variazioni  Tipo  IA  B.III.1.a)  2.:
Aggiornamento del CEP del Ramipril  per  produttore  gia'  approvato.
Numero di procedura: IT/H/232/01-04/IA/010/G. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T12ADD18035
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.