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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare A.I.C.: Cipros S.r.l. Specialita' medicinale: CLOPINOVO (aic: 039494/M). Codice Pratica: C1A/2012/2315 - Grouping Tipo IAIN di 2 variazioni n. B.II.b.1.a) e n. B.II.b.1.b): Aggiunta dell'officina FAMAR, come sito di confezionamento primario e secondario. Numero di procedura: DE/H/1925/001/IAIN/013/G Specialita' medicinale: NORAPRIL (aic: 038240/M). Codice Pratica: C1A/2012/2494 - Variazione Tipo IA n. B.II.e.5.b.: Eliminazione della confezione NORAPRIL 1,25 mg compresse - 28 compresse AIC 038240014/M. Numero di procedura: IT/H/232/01-04/IA/008. Codice Pratica: C1A/2012/2496 - Grouping di 2 variazioni Tipo A.7.: Eliminazione di un sito responsabile del rilascio dei lotti e di un sito di imballaggio (Niche Generics Limited e Tillomed Laboratories Limited). Numero di procedura: IT/H/232/01-04/IA/009/G. Codice Pratica: C1A/2012/2502 - Grouping di 2 variazioni Tipo IA B.III.1.a) 2.: Aggiornamento del CEP del Ramipril per produttore gia' approvato. Numero di procedura: IT/H/232/01-04/IA/010/G. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza T12ADD18035