Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  Specialita' Medicinale: ALMARYTM 
  Confezioni e numero di AIC: 
  100 mg compresse - 20 compresse AIC n. 025728015 
  100 mg compresse - 60 compresse AIC n. 025728066 
  Codice Pratica:  N1A/2012/2251  -  Tipologia  variazione:  grouping
variation 
  Variazione IA BIId1c aggiunta di una  nuova  specifica  e  relativo
metodo di analisi: 
  Test  per  purezza  sostanze  correlate  (HPLC)  con  le   seguenti
specifiche: 
  Imidazo-R818: NMT 0.5% w/w 
  TFBA: NMT 0.2% w/w 
  Each individual unknown:NMT 0.2% w/w 
  Total Impurities NMT 1.0% w/w 
  Variazione IA BIId1d eliminazione di una specifica obsoleta: 
  Test per purezza sostanze correlate (TLC): 
  Imidazo-R818 : NMT 0.5% w/w 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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