Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita'  medicinale:  GLEXAR  codice  prodotto  036990   codice
confezioni 012. 
  Codice  pratica:  N1B/2012/2331.  Grouping  Variation.   Variazione
B.III.2.a.1: modifica al fine di confermarsi alla farmacopea europea.
Modifiche delle specifiche di una sostanza attiva  che  non  figurava
nella farmacopea europea  al  fine  di  conformarsi  alla  farmacopea
europea. Variazione B.I.z.: aggiornamento della sezione 3.2.A.2.  del
dossier registrativo. 
  Specialita'  medicinale:  FRINEG  codice   prodotto   035866   cod.
confezioni 021, 033 
  Codice pratica: N1A/2012/2103. Variazione B.IIb.1.a.:  aggiunta  di
un  sito  di  fabbricazione  per  una  parte  del   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito: Sito di imballaggio secondario  De
Salute S.r.l. sito in via A. Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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