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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: LEPONEX "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 Codice pratica: C1B/2012/1721 No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IB/050/G Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni (n. 4 variazioni tipo IAin, B.II.b.1.b) per l'aggiunta dei seguenti siti di confezionamento primario del prodotto finito: - Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsges.m.b.H., Breitenfurterstr. 251, A- 1231 Wien, Austria - Sanico N.V., Industriezone IV, Veedijk 59, 2300 Turnhout, Belgio - Famar S.A., 7, Anthoussas Avenue, 15344 Anthoussa, Grecia - Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD18111