MSD ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Roma, via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I. 00887261006

(GU Parte Seconda n.147 del 18-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Specialita' medicinali: LORTAAN 2,5 mg/ml polvere  e  solvente  per
sospensione  orale,  NEO-LOTAN  2,5  mg/ml  polvere  e  solvente  per
sospensione orale 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1457/004/IA/025 
  Codice Pratica: C1A/2012/2445 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA- tipologia:  A.5.b)
Implementazione della modifica del nome del  fornitore  di  Oralblend
SF,  utilizzato  come  diluente  per  la  preparazione  di   Losartan
potassico sospensione orale, da  "Paddock  Laboratories"  a  "Paddock
Laboratories LLC". La modifica del nome del fornitore e'  conseguenza
dell'acquisizione  di  Paddock  Laboratories  da  parte  di   Perrigo
Company. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD18130
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.