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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinali: LORTAAN 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale, NEO-LOTAN 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1457/004/IA/025 Codice Pratica: C1A/2012/2445 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA- tipologia: A.5.b) Implementazione della modifica del nome del fornitore di Oralblend SF, utilizzato come diluente per la preparazione di Losartan potassico sospensione orale, da "Paddock Laboratories" a "Paddock Laboratories LLC". La modifica del nome del fornitore e' conseguenza dell'acquisizione di Paddock Laboratories da parte di Perrigo Company. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD18130